Fortalecendo Capacidades Globais de Diagnóstico: A OMS em Ação
A OMS acaba de dar o sinal verde para o primeiro teste de diagnóstico in vitro da mpox, e isso é uma super notícia! Com essa aprovação, eles esperam aumentar a capacidade de diagnóstico em países que estão lidando com surtos da doença.
Chamado Alinity m MPXV e fabricado pela Abbott Molecular Inc., o teste usa a tecnologia RT-PCR para detectar o DNA do vírus em suas duas variantes (clado 1 e clado 2). É simples: basta coletar swabs das lesões na pele dos infectados. O teste foi feito especialmente para ser usado em laboratórios com pessoal treinado em PCR e procedimentos de diagnóstico.
Ao detectar o DNA das amostras de erupções cutâneas, os profissionais de saúde podem confirmar casos suspeitos de mpox de maneira rápida e eficaz.
Yukiko Nakatani, diretora-geral assistente da OMS para acesso a medicamentos e produtos de saúde, declarou: “Esse teste é um marco incrível na ampliação da disponibilidade de diagnósticos nos países afetados. Garantir que mais pessoas tenham acesso a produtos médicos de qualidade é fundamental para ajudar a conter a disseminação do vírus e proteger comunidades, especialmente nas regiões mais vulneráveis.”
Em 2024, a OMS registrou mais de 30 mil casos suspeitos de mpox na África, com a República Democrática do Congo (RDC), Burundi e Nigéria liderando os números. Na RDC, apenas 37% dos casos suspeitos foram testados até agora. Com a aprovação do teste emergencial, será possível acelerar a confirmação de casos, facilitando o tratamento precoce e o controle da disseminação do vírus.
No dia 28 de agosto deste ano, a OMS convocou os fabricantes de testes diagnósticos in vitro para manifestarem seu interesse em obter a EUL, reconhecendo a necessidade urgente de fortalecer as capacidades globais de teste à medida que o vírus seguia sua marcha.
A OMS explicou que o processo EUL avalia a qualidade, segurança e eficácia de produtos essenciais para a saúde, como testes de diagnóstico, ajudando agências de aquisição e estados-membros a tomar decisões informadas sobre aquisições emergenciais de curto prazo.
Até o momento, a OMS já recebeu mais três submissões para avaliação EUL e está conversando com outros fabricantes de testes para mpox, com o objetivo de ampliar as opções de diagnóstico com garantia de qualidade.
