O remédio está sendo analisado para garantir sua segurança e eficácia como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o vírus
Bateu aquela notícia quente! Uma nova injeção semestral para prevenção do HIV (PrEP) mostrou uma eficácia de 96% para reduzir o risco de infecção, de acordo com um estudo clínico bombástico publicado na última quinta-feira (27) no The New England Journal of Medicine (NEJM). A pesquisa foi na fase 3, a que testa, de forma definitiva, a eficácia e segurança de um tratamento em uma galera enorme.
O estudo, que se chama Purpose-2, é o segundo a comprovar a alta eficiência do lenacapavir na prevenção do HIV. Em julho, o Purpose-1 já havia arrasado, com 100% de eficácia em mulheres cisgênero, realizado em Uganda e em 25 regiões da África do Sul.
O lenacapavir é um medicamento injetável que rola a cada seis meses, desenvolvido pela Gilead Sciences. Ele age como um inibidor de fusão capside, ou seja, atrapalha a capa de proteína do HIV, que é tipo a armadura do vírus, evitando que ele se replique. A melhor parte? Ele é injetado debaixo da pele e a galera só precisa de duas doses por ano, um toque de mestre para manter o HIV bem longe.
Como o estudo da injeção para combater infecção por HIV foi feito?
No Purpose-2, o lenacapavir semestral foi testado com um público bem mais diversificado. Enquanto o estudo anterior focou só em mulheres cisgênero em algumas regiões da África, essa pesquisa mais recente envolveu participantes de vários gêneros — incluindo homens cis, pessoas trans e diferentes etnias. A pesquisa foi conduzida em 88 centros de estudo espalhados por países como Peru, Brasil, Argentina, México, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.
A ideia do estudo foi comparar a segurança e a eficácia do lenacapavir, administrado duas vezes ao ano, com o Truvada, que já é super conhecido no mercado, sendo a pílula diária usada há mais de 10 anos como uma das opções de PrEP para prevenir o HIV.
No total, o estudo contou com 3.271 pessoas incríveis — homens gays, bissexuais, outros homens cisgêneros, mulheres e homens trans, além de pessoas não-binárias, com 16 anos ou mais, que têm relações sexuais com parceiros designados do sexo masculino ao nascimento. A pesquisa dividiu os participantes aleatoriamente em dois grupos, com uma proporção de 2:1, sendo que um grupo recebeu o lenacapavir e o outro, o Truvada.
Como já existem opções eficazes de PrEP, ficou claro que um grupo placebo seria algo bem antiético, então o estudo optou por comparar o lenacapavir com o bHIV como o comparador primário, e o Truvada como o comparador secundário.
Os resultados? Impressionantes! O lenacapavir foi super eficaz na redução das infecções por HIV. Nada menos que 99,9% dos participantes do grupo que tomou o lenacapavir não pegaram o HIV. Só houve dois casos entre os 2.179 participantes do grupo que usou o lenacapavir. E, para ser bem transparente, os dados mostraram que os dois participantes que contraíram HIV tinham tomado a primeira dose do lenacapavir, mas pegaram o vírus antes de tomar a segunda injeção. Ambos foram diagnosticados com testes padrão de HIV, o que confirma que o medicamento ainda é muito eficaz, mesmo com esses dois casos isolados.
Os resultados também mostraram que o lenacapavir semestral arrasou, se destacando de forma clara em relação ao bHIV, com uma redução de risco relativo de 96%. E, para deixar ainda mais impressionante, a injeção administrada duas vezes por ano foi 89% mais eficaz na redução das infecções por HIV do que o Truvada, que é tomado diariamente.
O estudo ainda revelou nove casos de infecção por HIV entre os 1.086 participantes do grupo Truvada. Porém, esses nove participantes tinham indícios de baixa adesão ao tratamento, ou até mesmo haviam parado de tomar o Truvada mais de 10 dias antes de serem diagnosticados.
Até agora, o lenacapavir já está aprovado em vários países para tratar adultos com HIV multirresistente, quando combinado com outros antivirais. Mas, no caso de ser usado como prevenção (PrEP), o medicamento ainda está em fase de estudos e não foi oficialmente aprovado pelas agências reguladoras para esse fim.
